北京星昊医药股份有限公司

经济技术开发区中和街18号

国际注册经理

更新时间:2018-04-11 15:21
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1人投递简历

职位信息

工资待遇:1万以上/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:其他制药/医疗器械
性别要求:不限
工作地区:北京市-亦庄开发区
学历要求:硕士
工作经验:3-5年 

职位描述

岗位职责:

1.国际药品注册文件(包括DMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档;

2.结合法规要求制定适宜的注册策略和计划,对团队进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;

3.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通;

4.掌握和跟踪国内外注册法规的变化, 支持新产品的调研与开发。


任职要求:

1.药学、化学及药学英语相关专业本科以上;了解药品研发生产过程,熟悉药品生产GMP;

2.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发工作经验,成功申报1-2个项目优先;

3.良好的沟通能力和项目管理能力;

4.优秀的职业精神和团队合作精神。

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

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公司名片

  • 性质:民营
  • 行业:互联网/电子商务
  • 规模:100-499人
  • 地区:北京市/大兴区
  • 网址:http://www.sunho.com.cn

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